贴片系指药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上,可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂,是一种经皮吸收的制剂。用于完整皮肤表面,能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂,透皮贴剂又称经皮给药系统(TTS或TDDS)。
经皮给药制剂可通过表皮途径和皮肤附属器途径进行吸收。其中,表皮途径是主要途径,通过药物在皮肤内外浓度差的驱动下进行被动扩散的转运。表皮途径即透过角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收进入体循环。
<<经皮给药制剂发展历程>>
1973年,AlzaCorporation申请了一项基于其局部速率控释膜含药贴片概念的美国专利,这一技术就受到国际医药界的广泛重视。20世纪90年代,已有10多种产品上市并取得很大成功,掀起了透皮释药制剂的开发浪潮。
美国研发的透皮释药系统药物占全球该类药物份额的56%,欧洲占32%,日本占7%。
美国已有超过35个透皮释药系统药物上市,大约16个活性化合物已经获准在全球使用。
据统计,我国目前已经公开的透皮制剂的专利数尚不到20个,发表的相关文献数也不多。据估算,我国2019年TTS的市场规模约为20亿元。经皮给药系统药物市场增长前景非常乐观。
<<经皮给药制剂优势 >>
经皮给药:皮肤给药,减轻肝脏毒副作用,无胃肠道反应;患者可自行给药,随时撤药;可避免注射途径导致的患者恐惧、疼痛、皮肤损伤及可能的感染。
使用方便:延长作用时间,减少用药次数,加强患者用药顺应性;可提高患者依从性,尤其是改善一些患者采用传统给药方式困难大、风险高的情况;为无法口服给药的病人提供一种替代途径。
平稳控释:可避免肝脏首过效应,提高有效率;延长有效作用时间及稳定血药浓度,减轻反跳现象;平稳释药,对患者治疗更稳定。
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